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      實驗室設計,實驗室規劃,實驗室裝修,實驗室建設,實驗室改造

       

      實驗室資質認定

       

        一、什么是實驗室資質認定標志CMA?

       

        CMA是China Metrology Accreditation(中國實驗室資質認定/認可)的縮寫。取得實驗室資質認定合格證書的檢測機構,可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標志。

       

        二、實驗室資質認定的性質是什么?

       

        實驗室資質認定是依據《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規定“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定實驗室資質認定是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。

       

        由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為“實驗室資質認定”,于是“實驗室資質認定”的名稱延用至今。

       

        三、實驗室資質認定的法定效力是什么?

       

        根據實驗室資質認定管理法規規定,經實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經實驗室資質認定的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必究。

       

        四、實驗室資質認定合格檢測機構檢測數據和結果用途是什么?

       

        檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數據和檢測結果,實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于以下方面:

       

        1、政府機構要依據有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策;

       

        2、科研部門利用檢測數據來發現新現象、開發新技術、新產品;

       

        3、生產者利用檢測數據來決定其生產活動;

       

        4、消費者利用檢測結果來保護自己的利益;

       

        5、流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。

       

        五、實驗室資質認定歷史和國際實驗室認可情況如何?

       

        1947年,澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞國家檢測協會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國家建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數國家都實行了實驗室認可制度。

       

        90年代初,我國頒布了《產品質量檢驗機構實驗室資質認定技術考核規范》(JJG1021-90),建立了最早的實驗室認證/認可體系模型。由于國家計量法律中使用“認證”字樣,“實驗室資質認定”其實質是對實驗室的一種法定認可活動。

       

        六、實驗室資質認定與實驗室國家認可有何區別?

       

        實驗室資質認定是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質認定資質、取得實驗室資質認定法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。

       

        實驗室國家認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的通用要求。

       

        七、實驗室資質認定如何分級?如何組織實施?

       

        實驗室資質認定分為兩級實施。一個為國家級,由國家認證認可監督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施,具體工作由實驗室資質認定辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是國家級還是省級認證,對通過認證的的檢測機構資格在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。

       

        八、實驗室資質認定使用何種評審準則?

       

        2001年國家頒布了《實驗室資質認定/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。目前實驗室資質認定所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規定內容。

       

        九、目前我國實驗室資質認定的檢測機構覆蓋了哪些領域?

       

        我國已通過實驗室資質認定的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質、交通、城建環保、安全防護、水利等行業、部門,已形成了比較齊全的檢測門類。

       

        十、對檢測機構的實驗室資質認定如何進行?

       

        對檢測機構的實驗室資質認定是嚴格按照省或國家實驗室資質認定工作程序規定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:

       

        1、向省或國家實驗室資質認定辦公室提交實驗室資質認定申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);

       

        2、省或國家實驗室資質認定辦公室對申請資料進行書面審查;

       

        3、通過書面審查,依據實驗室資質認定的評審準則,由省或國家實驗室資質認定辦安排委托技術評審組進行現場核查性評審;

       

        4、通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或國家質量技術監督局核發實驗室資質認定證書、實驗室資質認定機構印章,并上互聯網公布。

       

        為什么要進行實驗室資質認定?

       

        根據《中華人民工和國計量法》第二十二條規定“為社會提供公證數據的產品質量檢測機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定,測試的能力和可靠性考核合格。

       

        以上規定說明:沒有經過實驗室資質認定的檢定/檢測實驗室,其發布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產品/工程驗收的依據,而只能作為內部數據使用。

       

        實驗室資質認定的評審依據是什么?

       

        在2007年以前,我國是依據《產品質量檢驗機構實驗室資質認定/審查認可(驗收)評審準則》。

       

        自2007年1月1日起,我國是依據《實驗室資質認定評審準則》,詳情請見[關于印發《實驗室資質認定評審準則》的通知]。

       

        實驗室資質認定知識問答

       

        問:我國實驗室資質認定行政主管部門是哪個部門?

        答:我國的實驗室資質認定行政主管部門為國家質量技術監督局認證與實驗室評審管理司。

       

        問:實驗室資質認定申請時應提交哪些材料?

        答:應提交以下材料:

        1、實驗室資質認定申請書(一式三份);

        2、申請認證的質檢機構計量儀器情況表(常稱為"能力表");

        3、質量管理手冊;

        4、原始記錄、檢測報告復印件若干份;

        5、自查表(對未經預審的機構,要求進行自查)。

       

        問:實驗室資質認定過程具體分為幾個階段?

        答:具體分為如下幾個階段:

        1、申請階段,質檢機構提出申請并提交有關材料;

        2、初查階段(必要時進行),按規范要求幫助質檢機構建立健全質量體系,并使之正常運行;

        3、預審階段(必要時進行),按規范要求進行摸擬評審,查找不符合項并要求整改;

        4、正式評審,主管部門組成評審組對申請認證的機構進行評審;

        5、上報、審核、發證階段,對考核合格的產品質檢機構由有關人民政府計量行政主管部門審查、批準、頒發實驗室資質認定合格證,并同意其使用統一的實驗室資質認定標志。不合格的發給考核評審結果通知書;

        6、復查階段,質檢機構每五年要進行到期復查,各機構應提前半年向原發證部門提出申請,申請時須上的材料項目與第一次申請認證時相同;

        7、監督抽查階段,計量行政主管部門對已取得實驗室資質認定合格證書的單位,在五年有效期內可安排監督抽查,以促進質檢機構的建設和質量體系的有效運行。

       

       
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